Käyttöohjeet MILDRONAT (MILDRONATUM)

Mildronaatin käyttöohjeet

Tuotemerkki: Mildronate
Kansainvälinen yleinen nimi: meldoonium
Annosmuoto: kapselit 250 mg.

Mildronaatin käyttöohjeet (tabletit)

Meldonium (Mildronate) (lat. Meldonium (mildronate)) on aineenvaihdunta-aine, joka normalisoi hypoksiassa tai iskemiassa olevien solujen energiametabolian. Tukee sydämen ja muiden elinten energianvaihduntaa.
Vuodesta 2012 lähtien meldonium on sisällytetty Venäjän federaatiossa välttämättömien ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt käyttöä Yhdysvalloissa, mutta sen voi ostaa verkossa ilman reseptiä.
Se on ollut 1. tammikuuta 2016 alkaen Maailman antidopingjärjestön nykyisessä urheilussa kiellettyjen aineiden luettelossa
wikipedia

Mildronaatin koostumus ja ominaisuudet

Yksi kapseli sisältää:

  • vaikuttava aine: meldoniumdihydraatti 250 mg;
  • apuaineet: kuivattu perunatärkkelys, kolloidinen piidioksidi, kalsiumstearaatti;
  • kapseli (runko ja korkki): titaanidioksidi (E 171), gelatiini.

Kuvaus: Valkoiset nro 1 kovat gelatiinikapselit. Kapselien sisältö on valkoista kiteistä jauhetta, jolla on heikko haju. Jauhe on hygroskooppinen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ruoansulatuskanava ja aineenvaihdunta. Yleiset tonic-valmisteet.

ATX-koodi: A13A

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Imu

Kun meldonium on annettu suun kautta kerta-annoksella, suurin plasmakonsentraatio (Cmax) ja pitoisuus-aikakäyrän (AUC) pinta-ala kasvaa suhteessa käytettyyn annokseen.

Aika saavuttaa maksimipitoisuus plasmassa (tmax) on 1 - 2 tuntia.

Toistuvalla käytöllä tasapainopitoisuus plasmassa saavutetaan 72 - 96 tunnissa ensimmäisen annoksen jälkeen.

Meldoniumin mahdollinen kertyminen veriplasmaan.

Ruoka hidastaa meldoniumin imeytymistä muuttamatta C: tämax ja AUC.

Jakelu

Meldonium verenkierrosta leviää nopeasti kudoksiin.

Sitoutuminen plasman proteiineihin kasvaa ajan kuluessa annoksen antamisen jälkeen.

Meldonium ja sen metaboliitit voittavat osittain istukan.

Meldoniumin erittymistä ihmisen rintamaitoon ei ole tehty.

aineenvaihdunta

Meldonium metaboloituu pääasiassa maksassa.

Kasvatus

Munuaisten erittymisellä on merkittävä vaikutus meldoniumin ja sen metaboliittien erittymisessä..

Meldoniumin eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on noin 4 tuntia.

Toistuvilla annoksilla eliminaation puoliintumisaika on erilainen.

Erityiset potilasryhmät
Iäkkäät potilaat

Meldoniumiannosta tulee pienentää ikääntyneillä potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt ja joilla on lisääntynyt biologinen hyötyosuus.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaiden, joilla munuaisten vajaatoiminta on heikentynyt ja joiden biologinen hyötyosuus on lisääntynyt, tulee pienentää annosta..

Meldoniumin tai sen metaboliittien (esimerkiksi 3-hydroksimeldonium) ja karnitiinin imeytyminen munuaisten kautta tapahtuu vuorovaikutuksessa, minkä seurauksena karnitiinin munuaispuhdistuma kasvaa.

Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt

Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt Potilaiden, joilla maksan toiminta on heikentynyt ja joilla on lisääntynyt biologinen hyötyosuus, tulee pienentää meldoniumiannosta..

Maksan toiminnan muutoksia ihmisillä 400 - 800 mg: n annosten antamisen jälkeen ei havaittu..

Mahdollista rasvan tunkeutumista maksasoluihin ei voida sulkea pois..

Pediatriset potilaat

Meldoniumin käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta lapsilla ja murrosikäisillä (alle 18-vuotiailla) ei ole tietoa, joten meldoniumin käyttö tässä potilasryhmässä on vasta-aiheista..

farmakodynamiikka

Meldonium on edeltäjä karnitiinille, gamma-butyrobetaanin (GBB) rakenteelliselle analogille, jossa yksi hiiliatomi on korvattu typpiatomilla..

Lisääntyneen kuormituksen olosuhteissa meldonium palauttaa solujen synnytyksen ja hapenkulutuksen välisen tasapainon, eliminoi myrkyllisten aineenvaihduntatuotteiden kertymisen soluihin ja suojaa niitä vaurioilta; on myös tonisoiva vaikutus.

Sen käytön seurauksena vartalo kykenee kestämään kuormituksen ja palauttamaan nopeasti energiavarannon.

Näiden ominaisuuksien vuoksi meldoniumia käytetään parantamaan fyysistä ja henkistä suorituskykyä..

Karnitiinipitoisuuden laskun seurauksena verisuonia laajentavia ominaisuuksia omaavaa GBB: tä syntetisoidaan intensiivisesti..

Akuutissa iskeemisissä sydänlihaksen vaurioissa meldonium hidastaa nekroottisen alueen muodostumista, lyhentää kuntoutusjaksoa.

Sydämen vajaatoiminnassa se lisää sydänlihaksen supistumista, lisää liikuntatietokykyä ja vähentää anginakohtausten esiintyvyyttä.

Aivojen ja kroonisten iskeemisten häiriöiden yhteydessä aivoverenkierto parantaa verenkiertoa iskemian painopisteessä, myötävaikuttaa veren uudelleenjakautumiseen iskeemisen alueen hyväksi.

Neurologisten häiriöiden (aivoverenkiertoon liittyvien onnettomuuksien, aivojen leikkausten, päävammojen, puu-enkefaliitin jälkeen) vaikutuksilla on positiivinen vaikutus fyysisten ja älyllisten toimintojen palautumiseen palautumisjakson aikana.

Käyttöaiheet Mildronaatti

Kompleksisessa terapiassa seuraavissa tapauksissa:

  • alentunut suorituskyky, fyysinen ja psyko-emotionaalinen ylikuormitus;
  • aivoverenkiertohäiriöistä, päävammoista ja enkefaliitista toipumisen aikana.

Mildronaatin käyttö (menetelmä, annostus)

Kapseli niellään veden kanssa.

Lääkettä voidaan käyttää ennen ateriaa tai sen jälkeen..

Mahdollisen stimuloivan vaikutuksen yhteydessä lääke suositellaan käytettäväksi aamulla.

Aikuisia

Päivittäinen annos on 500 mg (2 kapselia).

Päivittäinen annos voidaan käyttää kaikki kerralla tai jakaa kahteen yksittäiseen annokseen.

Enimmäisvuorokausiannos on 500 mg.

Hoidon kesto on 4 - 6 viikkoa.

Hoito voidaan toistaa 2-3 kertaa vuodessa.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäät potilaat, joilla on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, voivat tarvita meldoniumin annoksen pienentämistä.

Munuaisten vajaatoiminta

Koska lääke erittyy munuaisten kautta, potilaiden, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt lievästä keskivaikeaan, tulisi käyttää pienempää annosta meldoniumia.

Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt

Potilaiden, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, tulisi käyttää pienempää annosta meldoniumia.

Pediatriset potilaat

Meldoniumin käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta alle 18-vuotiailla lapsilla ja murrosikäisillä ei ole tietoa, joten tämän lääkkeen käyttö lapsille ja nuorille on vasta-aiheista..

Mildronaatin sivuvaikutukset

Haittavaikutukset sijaitsevat elinjärjestelmien luokitustietokannan ja MedDRA: n esiintymistiheyden mukaan: usein (≥1 / 100 -

Vasta-aiheet Mildronaatti

  • yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle;
  • kohonnut kallonsisäinen paine (vastoin laskimovirtausta, kallonsisäiset kasvaimet);
  • vakava maksa- ja / tai munuaisten vajaatoiminta riittämättömien turvallisuustietojen puutteen vuoksi;
  • raskaus ja imetys, koska lääkkeen kliinisestä käytöstä tänä aikana ei ole tietoja;
  • alle 18-vuotiaita lapsia ja murrosikäisiä, koska lääkkeen kliinisestä käytöstä ei ole tietoja tänä aikana.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Parantaa sepelvaltimoiden dilattoivien aineiden, joidenkin verenpainelääkkeiden, sydämen glykosidien vaikutusta.

Sitä voidaan yhdistää anginaalisiin lääkkeisiin, antikoagulantteihin, verihiutaleiden vastaisiin aineisiin, rytmihäiriölääkkeisiin, diureetteihin, keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin..

Meldonium voi parantaa glyseryylitrinitraattia, nifedipiiniä, beeta-salpaajia, muita verenpainelääkkeitä ja perifeerisiä verisuonia laajentavia lääkkeitä sisältävien lääkkeiden vaikutusta.

Potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja jotka käyttivät meldoniumia ja lisinopriiliä samanaikaisesti, yhdistelmähoidon positiivinen vaikutus paljastui (päävaltimoiden verisuonten laajeneminen, ääreisverenkiertoon ja elämänlaatuun parantuminen, henkisen ja fyysisen stressin vähentäminen)..

Käytettäessä meldoniumia yhdessä orgaanisen hapon kanssa iskemian / reperfuusion aiheuttamien vaurioiden poistamiseksi havaittiin ylimääräinen farmakologinen vaikutus.

Sorbiferin ja meldoniumin samanaikainen käyttö potilailla, joilla on raudan puuteanemia, paransi rasvahappojen koostumusta punasoluissa.

Meldonium auttaa poistamaan atsidotymidiinin (AZT) aiheuttamat patologiset sydämen muutokset ja vaikuttaa epäsuorasti AZT: n aiheuttamiin oksidatiivisiin stressireaktioihin, mikä johtaa mitokondrioiden toimintahäiriöihin.

Meldoniumin käytöllä yhdessä AZT: n tai muiden lääkkeiden kanssa hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) hoidossa on positiivinen vaikutus AIDS-terapiaan.

Etanolirefleksihäviötestissä meldonium lyhensi unen kestoa.

Pentyleenitetratsolin aiheuttamien kouristusten aikana on todettu meldoniumin voimakas antikonvulsanttivaikutus.

Käytettäessä puolestaan ​​ennen meldonium α -käsittelyä2-yohimbiini-adrenoblokattori annoksella 2 mg / kg ja typpioksidin (COA) N- (G) nitro-L-arginiinisyntaasin estäjä annoksella 10 mg / kg, meldoniumin kouristustenvastainen vaikutus on täysin estetty.

Meldoniumin yliannos voi lisätä syklofosfamidin aiheuttamaa kardiotoksisuutta.

D-karnitiinin (farmakologisesti inaktiivinen isomeeri) -meldoniumin käytöstä johtuva karnitiinin puute voi lisätä ifosfamidin aiheuttamaa kardiotoksisuutta..

Meldoniumilla on suojaava vaikutus tapauksissa, joissa indinaviiri aiheuttaa kardiotoksisuutta ja efavirentsin aiheuttamaa neurotoksisuutta..

Kohtalaisen takykardian ja valtimohypotension mahdollisen kehittymisen vuoksi on noudatettava varovaisuutta yhdistettäessä Mildronaattia lääkkeisiin, joilla on sama vaikutus, mukaan lukien muiden meldoniumia sisältävien lääkkeiden kanssa.

erityisohjeet

Potilaiden, joilla on kroonisia maksa- ja / tai munuaissairauksia ja jotka käyttävät pitkäaikaisesti lääkettä Mildronaattia, tulee olla varovainen (maksan ja / tai munuaisten toimintaa on seurattava).

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja

Ole varovainen ajaessasi tai potentiaalisesti vaarallisia koneita..

Mildronaatin yliannos

Meldoniumin yliannostuksen tapauksia ei tunneta, lääke on vähän myrkyllistä.

Matala verenpaine voi aiheuttaa päänsärkyä, huimausta, takykardiaa, yleistä heikkoutta.

Vakavan yliannostuksen yhteydessä maksan ja munuaisten toimintaa on seurattava..

Koska lääke sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, hemodialyysillä ei ole merkitystä.

Pakkaus, varastointi ja valmistaja

Vapautusmuoto ja pakkausKapselit 250 mg.
10 kapselia asetetaan PVC-kalvon läpipainopakkausliuskoihin, joissa on PVC-päällyste ja alumiinifolio..
2 tai 4 läpipainopakkausta ja lääkinnällisiä käyttöohjeita on pakattu pahvipakkaukseen.
VarastointiolosuhteetVarastoi korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Säilytä alkuperäispakkauksessa kosteudelta suojaamiseksi. Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Kestoaika4 Vuotta. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Apteekkien lomaehdot
Tiskin yli
TuottajaJSC "Grindeks", Latvia

Mildronaatin käyttöohjeet tabletteille (skannausversio)

Verkkosivumme ohjeet ovat täysin lääkkeiden lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen virallisten ohjeiden mukaisia, mutta voit myös ladata virallisten ohjeiden skannatun version:

On Tärkeää Olla Tietoinen Dystonia

  • Paine
    Määrittelemätön takykardia
    Otsikko ICD-10: R00.0 SisältöMääritelmä ja tausta [muokkaa]Sinus-takykardia ymmärretään tarkoittavan sykkeen nousua yli ikänormin 10–60%. Syketason nousua 10 - 20% ikänormin yläpuolella voidaan pitää kohtalaisena (I aste), 20 - 40% - keskivaikeaa (II aste) ja 40 - 60% - korostuneena (III asteen) sinustakykardiana.
  • Pulssi
    Kohonneet valkosolut
    Yleinen verikoe osoitti "valkosolut - 10 tuhatta 1 μl verta", mitä minun pitäisi tehdä? Tilaa, jossa valkosolujen määrä veressä ylittää vakiintuneen 9,0 tuhatta mikrolitrassa verta, kutsutaan leukosytoosiksi.